ISO13485认证 机构简单

IATF 认可规则（第六版）将于 2025 年 1 月 1 日正式生效。这对于 IATF 16949 审核员来说是一个重要的节点，从当下直至 12 月 31 日，所有审核员务必完成规则 - 6 的考试，并获取 6-AUD-C 的资质。 规则 - 6 带来了显著的变化，其中尤为突出的是新增了众多不同时长的具体要求。细数下来，包括 0.5 天、茂名化州附近1.5 天、茂名化州2 天、茂名化州当地3 天、茂名化州同城7 天、茂名化州14 天、茂名化州附近15 天、茂名化州本地20 天、茂名化州本地30 天、茂名化州本地60 天、茂名化州附近90 天、茂名化州当地120 天和 127 天等。深入理解这些时间要求，对于认证机构和获证组织而言意义非凡。 0.5 天，一方面是审核策划所需的时间，认证机构应为审核员预留，以便其规划下次审核；另一方面，这也是对集团认证的中心支持场所进行 阶段审核的短时长。 1.5 天是初始 阶段准备评估审核的少人天，并且新的 阶段审核被划分为了两个部分。 2 天则是集团认证针对中心支持场所 阶段审核的长期限。 3 天是初始 阶段准备评估的多人天，与之前规则 - 5 中 1 - 2 天的规定不同，未来的一阶段审核将在 1.5 - 3.0 人天的范围内。 7 天是在恢复或撤销认证决定作出后，机构通知客户所允许的长期限。 14 天是审核员向被审核组织发送审核计划的晚期限，所有第二阶段、茂名化州同城监督、茂名化州同城再认证、茂名化州当地转移、茂名化州当地特殊审核类型的审核计划，都必须在正式审核开始前 14 天发出。 15 天有着多重含义。其一，是初始第二阶段、茂名化州同城监督、茂名化州当地再认证、茂名化州当地转移、茂名化州附近特殊审核结束后，向客户发出终审核报告的长期限；其二，是审核组开出严重不合格项后，组织作出响应的长期限；其三，是认证机构技术评审完成的长期限。 20 天也包含了多项规定。对于认证机构来说，审核结束后的 20 天内要将相关信息录入 IATF 数据库。此外，如果要进行重复 阶段，需在 阶段末次会议 20 天后开展。同时，新版规则要求第二阶段要在 阶段末次会议 20 天后进行，不得连续开展。另外，这还是 阶段报告经过技术评审修改后，提交给客户的长时间。 30 天方面，被审核企业向认证机构提交审核策划资料长不能超过 30 天。并且，在 100％ 问题现场验证前，客户向审核组提交整改资料的晚时间也是 30 天。 60 天里，审核组要求客户提交严重 / 一般不合格项纠正措施全部资料的长时间为 60 天。此外，在正常审核时间中，若无法增加额外特殊审核时间，在审核结束后的 60 天内，可另行安排特殊审核以验证 IATF OEM 绩效问题。 90 天内，要完成对严重 / 一般不合格项的现场、茂名化州同城远程验证。同时，这也是审核确定的晚时间，监督、茂名化州当地再认证、茂名化州当地转移审核的下次审核时间，必须在审核开始前 90 天之前确定。再者，如果存在 100％ 解决项目，需要在正式审核 90 天前，完成先行现场验证。 120 天是做出认证决定的长时间，审核完成后，技术评审人员应在 120 天内作出认证决定。同时，这也是认证退出过程作出终裁决的长时间，决定恢复或撤销。 127 天是认证退出过程的长时间，实际就是 120 天裁决加上 7 天通知