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清河ISO13485认证直接出证专业团队

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范围清河ISO13485认证直接出证服务网络覆盖江苏省南京市苏州市连云港市无锡市常州市淮安市徐州市盐城市镇江市南通市泰州市宿迁市扬州市 清河区淮阴区清浦区涟水县洪泽区盱眙县金湖县等区域。
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《ISO14000环境管理体系》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO14000环境管理体系(48页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 1、ISO14000环境管理体系,序言,经济发展在依赖环境和自然资源支持的同时,又对环境质量产生着不利的影响。20世纪下半叶,人类的发展已经在全球范围内威胁到人类自身的生存环境,突出表现在环境污染、生态恶化及过度浪费造成的资源短缺方面。1992年世界100多个 首脑,聚集在巴西的里约热内卢,召开联合国高峰会议,签署了“二十一世纪行动纲领”,并提出了“可持续发展”模式,开创了环境保护的新时期。,环境具有相对性人类环境形成自然环境与人工环境功能生活环境及生态环境环境的定义影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造过的自然因素的总体,包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物 2、、自然遗迹、人文遗迹、风景名胜区、自然保护区、城市和乡村等。,环境,资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源:可再生(动植物)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源:可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源:如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源,资源,资源,资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。包括:水、气、热等自然物质系统;农业生态系统;森林、草原、淡水、沿海等生态系统;水产资源;陆地野生动植物资源。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源:可再生(动植物 3、)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源:可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源:如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源对自然环境的污染和破坏,也是对环境资源的消耗,二者具有复合效应,分类环境污染和生态环境破坏消耗型、污染型、破坏型实质经济问题和社会问题,环境问题分类及实质,现在世界上的环境问题,温室效应和气候变化臭氧层破坏酸雨水资源危机海洋污染森林减少耕地资源危机非农业占用、土壤沙化、土壤侵蚀、积水和盐碱化生物多样性减少,城市环境问题水(供水、排水)电(供电、电讯)热(供热、排热)气(供气、排气)路( 4、道路和交通)环境建设、城市防灾、园林绿化等,现在世界上的环境问题,世界上十大公害事件,比利时马斯河谷事件(1930/12/1-4)日本熊本水俣病事件(1953-1956)美国洛杉矶光化学烟雾事件(1940初)美国多诺拉事件(1948/10/26-31)英国伦敦烟雾事件(1952/12/5-8)日本四日市哮喘病事件(60年代)日本富山疼痛病事件(1955-1972)日本北九州市爱知县米糠油事件(1968/3)印度博帕尔事件(1984/12/3)乌克兰切尔诺贝利核电站污染事件(1984/4/26),比利时马斯河谷事件1930年12月1日至4日,比利时马斯河谷工业区。工厂排出的 5、气体在近地层积累。据推测,大气中二氧化硫浓度达到每立方米25至100毫克。3天后有人发病,表现为胸痛、咳嗽、呼吸困难,心脏病、肺病患者残废率 。洛杉矶光化学烟雾事件40年代初,美国洛杉矶市的250多万辆汽车共消耗汽油1600万升,向大气层排放大量废气。废气在阳光作用下,形成以臭氧为主的光化学烟雾。,世界上十大公害事件,世界上十大公害事件,多诺拉事件多诺拉事件1948年10月26日至31日,美国宾夕法尼亚州多诺拉镇。该镇处于河谷中,大气污染物在近地层积累,发病者5911人,占全镇人口43%,死亡17人。伦敦烟雾事件伦敦烟雾事件1948年10月5日至8日,英国伦敦市被浓雾覆盖,使燃煤产 6、生的烟雾不断积聚,4天中死亡人数较去年同期多1000人,支气管炎、冠心病、肺结核和心脏衰弱死亡,分别为前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。,四日市哮喘事件1961年,日本四日市。1955年以来,该市石油冶炼和工业燃油产生的废气严重污染城市空气。1961年哮喘病在四日市发作,1964年出现哮喘病患者死亡,1967年一些患者不堪忍受痛苦而自杀。1972年共确认哮喘患者817人,死亡十多人。水俣病事件1953年至1956年,日本熊本县水俣市。含甲基汞的工业废水污染水体,使鱼中毒,人食毒鱼受害。中毒者283人,其中60人死亡。,世界上十大公害事件,疼痛病事件1955年至1972年, 7、日本富山县神通川城。锌、铅冶炼厂排放的含镉废水污染了河流,灌溉农田后使稻米含镉,居民食后中毒。1963年以前死亡人数不明。1963年到1979年共有130人患病,其中死亡81人。米糠油事件1968年3月,日本北九州市爱知县一带。生产米糠油时多氯联苯混入油中,人食后中毒。16人死亡,受害者1.3万人,并有几十万只鸡死亡。,世界上十大公害事件,博帕尔事件1984年12月3日凌晨,印度博帕尔市郊“联合碳化杀虫剂工厂”45吨异氰酸甲酯气体溢出,造成数百人在睡梦中死亡。一周后,有2500人死亡,15万人接受治疗,重症者有4000多人。这一世界瞩目的惨剧,是工业国的“公害输出”带来的恶果。切尔诺贝 8、利核电站污染事件1986年4月26日清晨,位于乌克兰基辅北面大约130公里的切尔诺贝利核电站反应堆熔化燃烧,保护壳爆裂。当场死亡2人,204人受到辐射损伤。220万人居住区受污染,13.5万人被迫疏散。至1990年初,死亡人数达237人。放射性物质在欧洲上空至少漂游三周。,世界上十大公害事件,解决环境问题的根本途径,控制人口加强教育强化环境管理依靠经济实力和科技进步,我国的环境状况,我国有500多座城市,大气质量达到一级标准的不到1%我国有七亿多人饮用污染超标水我国有三分之二的城市居民生活在噪声超标环境中我国城市生活垃圾年产量1.46亿吨,大部分未经处理随意堆放我国荒漠面积有1 9、53万Km2,每年有2100Km2论为沙漠人均森林面积0.11公顷,为世界平均的10%50年来,约有200种高等植物灭绝,400种野生动物濒临灭绝,我国的环境状况,我国的环境状况,环境管理的需要,立法和执行利益相关方的压力金融机构股东、员工环境利益团体、消费者、公众意识,形象,声誉责任管理公司形象对企业的影响责任、成本、生意中断、负面宣传、形象受损,竞争力产品和生产过程中的环境因素方面的竞争力对意识的影响环境行为的不同标准引起的贸易壁垒财务经济杠杆(税收、罚款)鼓励减少污染政府、银行和保险机构的鼓励支持,环境管理的需要,环境管理的发展历程,1972年:联合国在斯 10、德哥尔摩召开“联合国人类环境大会”1972年:联合国环境署成立(UNEP)1984年:联合国环境与发展委员会(WCED)“我们的共同未来”1987年出版1990年:可持续发展企业理事会(BCSD)“改变的进程”1992年出版1991年:国际商会制定了可持续发展宪章健全的环境管理16项原则,1991年:可持续发展企业理事会与国际标准化组织和IEC接触,讨论建立环境标准。 次ISO会议于1991年8月召开。1992年:联合国环境与发展大会(UNCED)“21世纪议程和里约热内卢宣言”1994年:标准/计划英国标准(BS775)、欧盟计划(EMAS)、国际标准ISO,环境管 11、理的历程,ISO系列标准架构,ISO14000的主要特点,以市场趋向为前提强调法律法规的符合性强调污染强调持续改进强调系统化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可认证性方法适用性,环境管理标准化应遵循的原则,不增加贸易壁垒可用于对内对外的论证、注册等回避对改善环境无帮助的任何行政干预弹性原则定位于中小型组织总数的80%产品的份额越来越大经济建设中,越来越重要越来越积极参与全球市场受到压力(消费者、政府等)确保认证审核员保持客观性和独立性,已公布的六个文号内容为ISO14001环境管理体系-规范及使用指南ISO14004环境管理体系-原理、 12、体系和支持技术通用指南ISO14010环境管理体系-通用原则ISO14011环境管理体系-审核程序、体系审核ISO14012环境管理体系-环境管理审核员资格ISO14040生命周期评价-原则和指导方针,ISO14000系列标准架构,实施与运行3*结构与责任*培训、意识与能力*信息沟通*文件编制*文件管理*运行控制*应急准备与反应,策划2*环境因素*法律与其它要求*目标与指标*环境管理方案,环境政策方针1,检查与纠正措施4*监测与测量*不符合,纠正与措施*记录*EMS审核,管理评审5,持续改进,环境管理体系模式,手册A层次,EMS 13、程序文件B层次,其他环境文件、表格、报告、作业指导书等C层次,按ISO14001标准描述环境管理体系的环境管理手册,描述实施环境管理体系要素及所涉及到的各职能部门有关活动,详细作业文件,环境管理体系文件结构,环境管理体系要求,环境管理体系要求共包括五大块,17个要素环境方针:两个承诺,一个框架对持续改进和污染的承诺对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺提供建立和评审环境目标和指标的框架规划环境因素法律与其他要求目标和指标环境管理方案,实施与运行机构和职责培训、意识与能力信息交流环境管理体系文件编制文件管理运行控制:对具有重大环境影响的活动加以 14、规范应急准备和响应检查和纠正措施监测违章、纠正与措施记录:保存期限一般为两年环境管理体系审核:少一年一次管理评审:少一年一次,环境管理体系要求,ISO14001的基本特征,将尾端污染治理转为全过程的污染控制。强调建立完整的环境管理体系,纳入总体管理。污染必须持续改进提高,不能一劳永逸。处理任何一件事都要讲究程序,做到文件化。以现行环保法规为依据,重在确定环境因素。,环境管理体系咨询程序,企业提出书面申请(并提交有关企业的环境背景资料)初访(实地查看企业的生产现场,了解环境现状)订立咨询合同书,商定工作计划培训(环境管理体系培训、法律法规符合性培训、建立体 15、系的方法培训等)初始环境评审(指导识别环境因素,判定重大环境因素)企业环境管理体系文件编写指导文件修改试运行(企业组织)内部审核指导管理评审指导模拟审核(认证),如何分析环境因素,选择产品、活动和服务确定活动、产品或服务的环境确定环境影响评价环境影响的重要程序,判定环境因素及其影响,判定环境因素及其影响,三种程度:正常、异常、紧急三种状态:过去、现在、将来七种类型大气排放水体排放废物管理土地污染对社区的影响原材料与自然资源的运用其他地方性环境问题,目标、指标的区别,目标减少有害原料的使用提高员工环境意识减少向环境排污降低能耗减少原材料使用 16、,指标每年减少量为6%一年举办期培训废气排放减少%比去年节能5%每年减少原材料,不符合报告的类型,严重不符合项体系运行出现系统性失效,造成严重的环境危害体系运行出现局域性失效。轻微不符合项对满足EMS文件、要求来说,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题;对保证所审核的区域,体系有效性无害,是次要的。(审核追踪,就近不就远。),ISO14000与ISO9000的相似点,管理思想-共同贯彻的通过实验建立一套完整的有效的、文件化的管理体系PDCA模式-共同的模式策划-实施-验证-改进ISO9000为闭环系统ISO14000为开放式都是企业管理的一个部分“0 17、1”标准为系列的龙头,ISO14000与ISO900的不同点,产品或服务,消费者,供应商,OVERVIEW,ISO9001质量体系要求由产品消费者或使用者确定,企业活动产品服务,供应商,消费者,各种环境保护组织,邻居,持股者,政府,国际条约,OVERVIEW,14001环境管理体系有众相关个人、企业或团体来要求,有利于贸易壁垒有利于企业守法,达标有利于企业推行清洁生产有助于提高企业管理水平有助于提高员工环境意识有助于提高企业信益,增加市场竞争力减少环境风险,改善公共关系,安定社会,我国实施ISO14000的意义,等同转化GB/T24001GB/T24004GB/T240 18、10GB/T24011GB/T24012自愿原则ISO9000及ISO14000工作委员会相互协调充分依靠各部门和地方的积极性实行全过程管理标准的转化,宣贯、审核、认证、注册、监督管理质量及环境管理认证彼此尽力结合先试点,再稳步推广的原则,我国执行ISO14000的原则,提供完善的管理体系强调环境因素管理建立严格控制程序,保障目标指标实现生命周期分析和环境行为评价。则将产品的设计及企业的决策纳入管理范畴,ISO14000体系的污染,节省资源降低成本,减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨,ISO1400 19、0体系对企业的作用,承认环境管理是关系到企业自身利益的重要工作建立并保持与内、外部相关的信息系统确定与企业的活动、产品或服务有关的法律法规的要求和环境因素明确环境保护的责任并使管理者做出承诺贯彻生命周期思想,推动方案的实施制定一个实施环境行为的目标程序对照方针目标、指标,评价环境行为并予以改进提供充分的资源建立一个审核促进EMS的管理程序,不断完善EMS力图对相关方施加影响,鼓励合同方、供应商建立EMS,建立EMS应遵守的原则,节省资源降低成本,减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨A,ISO14000为企业带来什么?,建立EMS应注意的问题,以污染为主法律法规符合性要满足相关方的需求全过程控制不断改善环境行为,企业如何评价EMS,企业建立的环境管理体系符合ISO14001标准要求并得到正确实施相关环境法律法规和其他要求在企业中严格遵守重要环境因素得到有效控制,环境行为得到明显改善员工的环境意识普遍提高,保护环境,珍惜生命,




1) 东莞ISO9000认证 对监测和测量的策划不足,未确定应进行监测和测量的项目、江苏淮安当地采取的方法、江苏淮安当地监测的频率; 2) 东莞ISO9001认证 未对目标、江苏淮安当地指标和管理方案的执行状况进行监测和测量; 3) 东莞ISO14000认证 未能提供对日常运行管理过程的监控记录; 4) 东莞ISO5001认证 未定期进行噪声、江苏淮安当地废气/粉尘、江苏淮安当地废水的监测,应进行至少一年一次的监测,一般委托当地环境监测站或其他有资质的环境监测机构进行; 5) 东莞ISO10012认证 自有监测设备未定期进行校准或检定,如噪声测试仪、江苏淮安当地污水化验设备等; 6) 东莞ISO9001认证 污水处理站未能提供对污水监测、江苏淮安当地化验的记录,或有监测但频率不符合文件规定的要求。



博慧达iso56005认证、as9100d认证(淮安市分公司)是一家集工艺研发、设备生产、设备销售于一体的 ISO13485认证、iso56005认证研发生产企业。拥有一批具有丰富经验的研发销售团队和一支技术过硬的生产组装团队。主要生产 ISO13485认证、iso56005认证

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房地产ISO9001:2008认证已成为房地产业的新潮流。房地产业企业明显的体现在认证通过以前质量管理体系的运行情况,相对说比较正常和良好(否则也难以通过审核),在质量管理体系认证通过以后,一些企业便产生了松懈思想,从而放宽了对质量管理体系运行的维持和监督力度,呈现出种种滑坡现象。有的通过了 ISO9000 质量管理体系认证的房地产企业在竣工工程验收时,反而有合格率下降的现象,这显然是不正常的。由此,有足够理由怀疑这些房地产企业质量管理体系运行的符合性和持续的有效性。显然,这种情况对那些房地产企业自身存在和发展的影响也是颇具危害性的。 对于房地产企业而言,施工场所分散并且流动性较大,人员波动也比较大,因此,实施 ISO9000 质量管理体系相对说难度也比较大一些,从而致使少数房地产企业在运行 ISO9000 质量管理体系上存有较多纰漏。然而,诚如 ISO9000:2008 标准所指出的:“质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领城,不论其提供何种类别的产品。 1 管理者重视,质量目标应是“可测量的”   房地产企业在获得认证后质量管理体系持续正常运行的前提,是得到 管理者或管理者代表的重视和支持。譬如,有的房地产企业在认证后,组织机构就由于各种原因“散架”了,质量员(或质检员)也进行调动,换上了不甚熟悉质量管理或检验业务的人员(按要求应经培训和考核合格)。众所周知,组织机构是质量管理体系运行的基本保证,失去了合适组织机构的支撑,质量管理体系的正常运行势必成为一句空话。有了 管理者或管理者代表的重视和支持,类似这种组织机构随意“散架”的事情就不会发生,人力、物力、财力等各种资源也就能得到一定保证。实际上,质量管理体系在运行过程中还会产生各种各样问题或情况,因此,需要一个发现问题、解决问题并不断完善和改进的机制,客观地说,这种机制的权威协调者非 管理者或管理者代表莫属。   ISO9001:2008 标准对质量目标的要求之一是“可测量的”。某公司的质量目标为:“工程竣工验收合格率 ,创文明标化工地 3 项,合同履约率 ,交付后满意率 ”。这个质量目标当然也有缺陷:一是缺少管理性过程的质量目标。二是先进性方面尚有不足。但是,它有一个 的优点就是“可测量的”。有的房地产企业的质量目标中有这么一条“创建 (或精品)工程”,但 (或精品)工程的标准或条件是什么?数量又是多少?比较笼统无法衡量。也有的房地产企业其质量目标为“争达行业先进水平”,同样衡量不了,企业的质量目标应是经过努力可以达到的具体目标。同时,浙江景华公司的质量目标层层分解到各个部门和科室,这样才能保证其实现。实际上一个企业质量目标实现得如何,反过来也显示出该企业质量管理体系的运行状态是否正常和有效。因为,“实践是检验真理的 标准”。 2 不断提高全员对 ISO9000 标准的理解能力和实践水平   众所周知,技术资料、人员因素、机械设备、环境条件、规章制度等各项影响质量管理体系运行的要素之中,人员因素是重要的,因为任何事情总要依靠人员来操作和执行。对房地产企业内各类人员进行培训和学习,是提高人员素质的有效途径。中层以上管理人员及顶目经理在认证后应再培训,再培训的主要内容为 ISO9000:2008 族标准,房地产业方面的法律和法规等,由上级建设部门的领导和专家授课。   房地产企业的管理人员应加强对他们的再培训工作。主要培训和学习本公司的质量管理体系文件以及房地产业法律法规等,在可能条件下还可组织专业人员对相关技术标准或技术规范进行学习和交流,以提高管理意识和技术水平,可由获得内审员资格的中层领导和相关技术人员授课,也可以请相关专业的专家指导。由于行业关系,房地产企业的特殊工种(有的还有一定危险性)比较多,所以,这些工种的人员必须经培训持证上岗。   关于内审员的再学习,应组织内审员进一步学习和理解内审员的培训教程,相互交流内审中的经验和体会。内审员的数量要和本公司的规模相适应,否则应增加内审员的人数(需经质量管理体系认可机构培训考核合格并获证)。请质量管理专家进行 ISO9000 族标准的培训和学习,强化全员的质量意识,以促进本公司管理水平和质量保证能力的提高。 3 强化内审,不断完善和改进质量管理体系的运行   事实上,ISO9000 认证之后的质量管理体系也不可能是完善的,它还需要在运行和实施过程中不断加以改进和充实。如在质量管理体系的持续运行中,发现质量手册中的一些条款与实际情况不相适应;一些程序文件的条款在执行和操作时也会发生许多不符合客观实际的现象。因此,质量手册和程序文件在实施若干时间后要进行修订和换版是很正常的事(即使短期内不改版,但在质量管理体系文件的增删页中适时填写更新情况也属必要)。至于因为技术标准或技术规范的修订,势必导致相关原始记录表式的一定更改。其次,由于顾客申诉或意见反馈,房地产业市场新的信息,内部、外部质量审核发现的问题及相应纠正和措施等,均可导致质量管理体系文件需要完善和改进。从某种意义上说,质量管理体系文件的适时充实、改进和更新正是质量管理体系运行、维持和完善中的“寒暑表”。   强化内审是促进房地产企业质量管理体系持续运行的不竭的动力,在可能的条件下内审结果也可作为企业内部职能和责任考核的奖惩依据。一般地说,每年至少进行一次内审,但为了促使质量管理体系更好运行(或某些企业因于行业的特殊性),也可每年进行二次或两年进行三次内审。如果每年只进行一次内审,那么这次内审必须包括 ISO9000 标准全部要素和所有部门;如果每年两次内审,那么有一次内审可以是 ISO9000 标准部分要素和若干部门。对于内审中的不合格项的纠正或措施,必须进行有效跟踪和记录。实践表明,强化内审,严于督查,可以有效克服和机构内部的惰性,增强全体员工的质量意识和执行质量管理体系文件的自觉性,提高企业的综合管理水平,有利于形成自我约束、自我改进、自我完善的良性循环机制。 4 加强管理评审,重视测量仪器设备的检定工作   管理评审是由 管理者或管理者代表主持的对房地产企业质量管理体系运行状态(其适宜性、充分性和持续有效性如何)的审核。管理评审可以是例行性的,如和内审一样,每年至少进行一次;也可以是有针对性的,在发现问题(如外审或内审中发现不符合项、客户的投诉、竣工工程质量验收中发生较大不合格、施工生产中发生较大质量事故等)之后即时进行。对于例行性的管理评审,如果内审已包括 ISO9000 标准全部要素和所有部门,那么管理评审时限于时间和精力,也可选择 ISO9000 标准部分要素和部门进行;否则必须按 ISO9000 标准全部要素和部门进行(亦算是对内审的一种补偿)。对于有针对性的管理评审,则其审核计划应围绕问题所涉及的要素和部门进行制订,以便做到“对症下药、辨证施治”,从而收到事半功倍的效果。通过管理评审, 管理者或管理者代表可以加深对本公司质量管理体系运行状态的了解,这对于解决各部门协调等问题颇有益处,也可以促进质量管理体系更加有效地运行。   就房地产企业的实际状况而言,测量仪器设备的数量相对企业规模来说比较少,所以,往往被置于无足轻重的地位。在 ISO9000 认证之前由于标准有要求,因此,房地产企业都能将测量仪器送法定计量机构进行检定,但认证之后不少房地产企业一怕麻烦二图省钱,常常不再严格执行测量仪器的周期检定工作。数年前本地一家市政工程公司在道路施工中,由于一台水准仪多年未检引起失准,因此,导致施工路面纵向坡度超标而返工,既贻误了工期也造成了经济损失。浙江景华公司则一贯重视测量仪器的年检和设备完好率工作,从而使施工生产过程得到有效的控制。ISO9001:2008 标准对监视和测量装置的控制含有 2 方面的要求:一是确定需实施的监视和测量。二是确定所需的监视和测量装置。同时,对测量设备提出了与监视和测量的要求相一致的规定。浙江景华公司对 ISO9001:2008 标准关于监视和测量仪器设备的要求有比较深刻的理解,并在企业的质量活动中很好地贯彻实施。这是因为认识到量值的溯源性,是 ISO9000 认证之后质量管理体系持续正常运行的一个重要标志。



ISO9001:2008标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明,新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。   如果采用过程方法管理过程,就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见,只有抓好过程的管理和控制,把质量管理体系的有效性落实到产品上,才是ISO9001:2008标准的终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定,是质量管理工作深化的具体体现。   采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性:有利于对过程进行连续的控制;有利于识别过程和顾客的需求,更好地体现"以顾客为关注焦点"的原则;有利于开展质量策划活动,明确过程的目标和要求;有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序;有利于明确过程中的职责和权限,加强协调合作和沟通;有利于确定过程所需的文件,增强文件的实用性;有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制;有利于实施PDCA动态循环管理,实施持续改进,确程增值;有利于增强顾客满意,使组织得到发展。   一、组织如何采用过程方法建立质量管理体系   1、按照4.1条款的要求,认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识别过程,明确过程的输入、输出及活动,明确需求及其流程;确定过程的作用及其指职责的分配;确定过程所需的资源、信息及其所需的文件;确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法;按组织的方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性,实施持续改进。通过策划活动识别需求,是应用过程方法的前提和基础。   2、要采用以过程管理为主导的方法,对现行质量管理体系进行评审,确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时,采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。   3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的,文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径,不应以文件来决定过程,而应由过程来决定文件,把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解,加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。   4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目,增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识,自觉按过程方法的要求对体系实施管理。   5、进行质量管理体系试运行,进行内部审核。按过程管理要求,并通过符合性的证据评价过程、体系的有效性。   二、组织如何采用过程方法保持质量管理体系   1、组织的领导应按标准的思路和理念,以过程管理为主导建立体系,确保资源的获得,确保体系所需的过程得到建立、实施和保持,并提供相应的组织保证。应明确标准第4~8章是实施过程方法的范围,0.2条款在a)~d)中强调的四个方面,是实施过程方法、保持质量管理体系的要求。   2、对每一个过程(包括产品实现所需的过程、质量管理体系体系实施所需的过程),都应按照标准4.1条款a)~f)提出的具体要求实施连续的控制。应使过程达到期望的结果,以体现过程管理的连续性。   3、将以过程为基础的质量管理体系模式,作为一个体系的大过程实施系统的管理,把各过程有机地联系起来。将相互关联的过程作为系统加以识别和理解,有利于实现组织的方针和目标。过程方法应与管理的系统方法结合实施,以体现过程管理的系统性。   4、突出过程间的相互作用。应用过程方法拓宽了标准的内容和要求,如以顾客为关注的焦点、顾客满意、质量管理体系的策划、职责权限与沟通、资源管理、过程的监视和测量、数据分析、持续改进等。这些内容都是过程方法应用中不可缺少的重要环节,互相之间具有紧密的联系,体现了过程管理的关联性。   5、实现过程管理的程序化和定量化。管理过程和过程中的每一个环节要有符合运行对象需要的合理程序,这样过程才能有效运行。所以,程序具有十分重要的作用。为此,应加强监视和测量,通过数据分析反映过程中各种因素之间的动态关系,反映过程的输入和输出特性及其活动和业绩,实现过程的量化管理。这是进行过程管理和控制的两个重要环节,体现了过程管理的可控性。   6、对过程实施PDCA动态循环管理,促进过程增值。要对每个过程循环开展策划-实施-检查-改进活动,及时对质量目标的实现情况、产品质量、过程能力、顾客满意度进行考核,促进组织持续进行改进过程的能力和业绩,以体现过程管理的有效性。   三、组织如何采用过程方法改进质量管理体系认证   1、开展过程的评价,识别改进的区域。对过程进行评价,应回答ISO9001:2008标准2.8.1条款提出的四个基本问题:过程已被识别并适当规定;职责是否已被分配;程序是否得到实施和保持;在实现所要求的结果方面,过程是否有效。通过过程评价,寻找改进的输入。   2、通过对数据的收集和分析,识别改进产品、过程、体系的机会。其中,顾客(包括内部和外部)对过程输出满意与否的反馈,是持续改进过程的根本输入,也是做出准确决策的依据。   3、完善质量方针,实施目标管理。明确产品、过程、体系的质量目标要求,建立目标管理体系。应不断改进、完善、充实、提高质量方针、目标的要求,以实施改进。   4、建立有内部审核、管理评审、纠正和措施三个环节组成的自我完善机制,实施有序的管理。要以过程那为基础,按照过程方法的要求,以过程的有效性为目的开展内部审核活动。通过故管理评审做出科学、合理的改进决策。通过纠正和措施提高组织满足要求的能力。




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