兰西县医院JCI认证审核员在当地一站服务

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ISO13485认证产品4大特点1-2




哪些项目需要形成过程,哪些项目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,这些项目需要形成过程: 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制,验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制,验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程(方案、计划、实施记录、纠正措施) 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程


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