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QC080000认证标准生产过程控制要求 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供 1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求 组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包括： a) 可获得成文信息，以规定以下内容： 1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性； 2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施； b) 规定材料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境； c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则； d) 采取措施，防止可能引入HSF 风险的人为错误。 2- QC080000认证标准标识和可追溯性要求 组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。 组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS 控制方面的要求标识产品。 组织应在必要时控制输出的 性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。 对包含任何HS 的过程应予以 标识并控制，以HSF 产品受到HS 污染。 3- QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求 组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到验证。 当发现该财产的HSF 特性不合格时，组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。 4- QC080000认证标准防护要求 组织应对输出和产品进行防护，以确保对相应要求的HSF 符合性，包括： a) 组织应保护产品的HSF 特性； b) 组织应确保用于规定产品的HSF 符合性的任何标签和标识的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理； d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF 生产； e) 与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。 需要特别注意QC080000认证标准更改控制要求 组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF 要求的持续符合性。 当适用的法律法规和顾客有要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。 评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留，同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

QCO80000认证控制重点？ 深圳（东莞/惠州）QCO80000认证体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添 加了一些条款。因此，深圳（东莞/惠州）QCO80000认证还应在运行过程中对 以下方面进行控制： 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价，依照严有害物质管理要求 ，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商，与供应商签订环保协议，要求供应商 按照有害物质管理标准，进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有 害物质检测报告，按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商，生产环保产品的设备与非环保 设备分开生产，并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验，需核对第三方检测报告，是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测，看是否达到有害物质管理标准。 1.IECQ-HSPM降低有害物质超标风险 IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要 观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统 来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被 视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对 材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该 “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。 该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程 管理思想建立的危害物质过程管理体系，目的是建立绿色过程通过设计中不采 用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而降低有 害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业 务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等，但其核心是增值 的业务流程，这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来 获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目 标而策划和调整的，组织的业务流程是各种管理的核心对象，QC080000要求、 质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业管理体系要求分别将有 害物质、质量、环境和职业方面的管理方法要求应用到组织的业务流 程上，以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上，考虑 并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并可以有效降 低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同 产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性，这样就可以、一个通用 的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 2.IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处 从供应链角度来看，每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用 有害物质)，另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险， 许多企业根据自身情况采取了对应措施，如增加进货检验项目、配置测试仪器 、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等，这些是很多企业马上能 够采取的办法。再进一步，可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第 三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000， 通过认证制度来推动企业实施的有害物质过程控制体系，认证结果将大大 减少重复认证审核。 已实施ISO9001：2008组织，均可以在ISO9001：2008基础上以QC080000为基准 建立有害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证 ，颁发带IECQ标志的认证。体系认证可以证明有害物质减免过程符合 国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制 和管理之下的认证形式，有着多年的电子电气行业背景和专业经验。 通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处： 认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系 ，带有IECQ认证标志的在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ 认证，组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线数据库”向 全世界发布，客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。 效果和效率:IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减，可减少翻 来覆去的重复检查，可以用少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的 符合性。 通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理 体系，这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价，如果把有害物质的管理 体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度 即是这一思想的 体现：可以在实施符合QC080000管理体系的基础上，结合 有毒有害物质的检测，对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。