AS9100认证ISO13485认证效果满意为止

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深圳 博慧达企业管理咨询(龙岩市分公司)
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ISO13485认证
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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AS9100D:2016D体系标准变化

    AS 9100D:2016D相对于旧版AS9100C标准,AS9100D有许多重大变化,如采用与ISO9001:2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录,统一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求,如果写的保持文件化的息,就相当于建立书面的文件;如果标准中写的是保留文件化的息,就相当于形成记录。



AS9100D认证十一大过程

 

 
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
 
2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
 
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理(AS9100D 8.1);
 




博慧达企业管理咨询(龙岩市分公司)在成立之时就确定了以人为本,以科技促进发展的理念,始终以“立足 ISO13485认证事业,为客户解决问题”为使命,围绕公司主营业务履行社会责任,严格确立在任何时间都能站在客户的角度、让我们的客户做有效的 ISO13485认证,并以良好的服务和满意的治理效果赢得了广大客户的认可。



5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);




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发布时间:2023-10-01 05:52:04 技术支持:k257.com