谷城ISO13485认证当地公司可报销

ISO9000认证是什么： ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本，ISO9000是一类标准的统称，而不是指一个标准。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员 和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证。 我国在90年代将ISO9000系列标准转化为 标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。 ISO9001认证的特点有以下几点： 1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理普遍、通用的规律。 2、ISO9001管理体系的标准具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。 4、与、ISO45001职业管理体系等标准的兼容性更好。 ISO9000质量认证的原则： 1、以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。 2、领导作用：确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更地得到期望的结果。 5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 8、互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 ISO9000质量管理体系认证意义： 1、通过认证使企业具有了走向市场的通行证。 2、增进国际贸易，技术壁垒，与国际先进管理惯例接轨，融入一体化国际经济体系。 3、规范内部管理，强调全员参与，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩。 4、增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性，优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益。 5、强调以顾客为关注焦点，满足顾客不断变化的要求和法律法规要求，提高市场占有份额。 6、强调持续改进，提高企业综合素质和整体水平，使企业不断发展壮大。

组织在绩效评价上需要关注的部分有合规性评价、内部审核、管理评审等方面的要求。需要监视和测量的内容包括满足法律法规要求和其他要求的程度；与所辨识的危险源、风险和机遇相关的活动和运行；实现组织职业目标的进展情况；运行控制和其他控制的有效性；适用时，为确保结果有效而所采用的监视、测量、分析和评价绩效的方法；组织评价其职业绩效所依据的准则；何时应实施监视和测量；何时应分析、评价和沟通监视测量的结果。组织应保留适当的文件化信息作为监视、测量、分析和评价绩效的结果证据；记录有关测量设备的维护、校准或验证。 合规性评价是重要的评价标准之一，组织需要建立、实施和保持用于法律法规要求和其他要求的合规性进行评价。确定实施合规性评价的频次和方法；评价合规性并在需要时采取措施；保持对其关于法律法规要求和其他要求的合规状况的认识和理解；保留合规性评价结果的文件化信息。 组织进行内部审核也是重要的评价之一，职业管理体系是否符合：组织自身的职业管理体系要求，包括职业方针和职业目标；本标准的要求；职业管理体系是否得到有效实施和保持。审核的方案应考虑相关过程的重要性和以往审核结果的情况下，策划、建立、实施和保持包含频次、方法、职责、协商、策划要求和报告的审核方案；规定每次审核的审核准则和范围；选择审核员并实施审核，以确保审核过程的客观性和公正性；确保向相关管理者报告审核结果；确保向工作人员及代表以及其他相关方报告相关的审核结果；采取措施。以应对不符合和持续改进其职业绩效；保留文件化信息，作为审核方案是实施和审核结果的证据。 管理者应按照策划的时间间隔对组织的职业管理体系进行评审，以确保其持续的适应性、充分性和有效性。以往管理评审采取措施的状况；与职业管理体系相关的内容和外部议题的变化，包括：相关方的需求和期望；法律法规要求和其他要求；风险和机遇；职业方针和职业目标的实现程度；职业绩效方面的信息，包括以下方面的趋势：事件、不符合、纠正措施和持续改进；监视和测量的结果；对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果；审核结果；工作人员的协商和参与；风险和机遇；保持有效的职业管理体系所需资源的充分性；与相关方的有关沟通；持续改进的机会。任何对职业管理体系变更的需求；所需资源；措施；改进职业管理体系与其他业务过程融合的机会；对组织战略方向的任何影响。 职业管理体系的改进？ 组织应确定改进机会，并实施必要的措施，以实现其职业管理体系的预期结果。为了达到预期的结果。组织应建立、实施和保持包括报告、调查和采取措施在内的过程，以确定和管理事件和不符合。当事件或不符合发生时，组织应：及时对时间和不符合做出反应，并在适用时采取措施予以控制和纠正以及处置后果。 在工作人员的参与和其他相关方的参加下，通过下列活动，评价是否采取纠正措施以导致时间或不符合的根本原因，防止时间或不符合再次发生或在其他场合发生。需要调查的部分有调查事件或评审不符合；确定导致时间或不符合的原因；确定类似时间是否曾经发生过，不符合是否存在，或他们是否可能会发生。在适当时，对现有的职业风险其他风险的评价进行评审；按照控制层级和变更管理，确定并实施任何所需的措施，包括纠正措施；在采取措施前，评价与新的或变化的危险源相关的职业风险；评审任何采取措施的有效性，包括纠正措施；在必要时，变更职业管理体系。 纠正措施应与事件或不符合所产生的影响或潜在影响相适应。组织应保留文件化信息作为以下方面的证据包括：事件或不符合的性质以及所采取的任何后续措施；任何措施和纠正措施的结果，包括其有效性。组织应就此文件化信息与相关工作人员及其代表和其他的相关方进行沟通。保持和保留文件化信息作为持续改进的证据。 职业管理体系认证对组织中人员以及工作相关的伤害和损害的形成了具体的体系指导通过建立、实施和保持职业管理体系，以改进、危险源并尽可能降低职业风险、利用职业机遇，以及应对与其活动相关的职业管理体系不符合。 通过职业管理体系认证达到持续改进职业绩效；满足法律法规要求和其他要求；实现职业目标

管理手册的主要内容是描述有关标准要求和组织机构与职责划分，由于ISO9001标准的结构形式和条款编号，与ISO14001标准和OHSAS标准的结构形式和条款编号相差很远，因此，要编写三个管理体系统一的管理手册有一定的困难。与些相反，环境和职业管理体系的标准无论结构、形式、条款名称、要素编号都非常相似，完全有可能进行整合编写，故组织通常更容易将“环境和管理手册”合并为一册，而另册编写其“质量手册”。认证 如果组织希望将三个管理体系的手册合并，则通常要以ISO9001版标准为基本模式，按照PDCA循环的规律和标准各个条款的功能，插入环境和职业管理体系标准的相应要求。但是，这样做一定要避免在“三合一”管理手册的描述中缺失有关ISO14001和OHSAS18001标准的有关要求。

（一）存在的问题 1.在企业内部，不同岗位的人员对认证的态度不同。由于ISO14000给企业带来的效益是中远期的，在近期只能增加企业的经营成本。企业内部有较多人员对认证工作的意义不理解。另外，具体进行ISO14000认证的过程中，对不同岗位的人员具有专门的要求，无形中增加了他们的工作量。同时，许多方面也要求他们改变原有的工作习惯和提高工作要求。因此，由于压力不同，他们对认证工作的态度就存在一定的差异。 2. 不同行业对ISO14000标准认证工作的积极性存在巨大的差异。由于认证需要大量的投入，这对企业而言同样也存在一个投入产出的经济核算问题。不同的行业，特别涉及到某个具体的企业，由于各自的条件不同，对环境的污染程度、污染类型不同，环境治理的难度也不同，认证所需的投入资金相差是十分巨大的。因此，一般来说，治理难度高，要求资金投入多，会经济效益不高的行业对认证工作的兴趣不高。 如造纸、印染、冶炼等为代表的行业。而环境压力小、环境治理成本相对较低的行业，特别是经济效益相对好的企业以宣传企业自身形象为主要目的，对开展认证具有相对较高的积极性。如服装业、食品业等。 3.不同企业的主要 对ISO14000认证的重要性认识存在较大的差异。三资企业主要 对ISO14000认证重要性的认识水平较国企和乡镇企业的主要 的认识水平高。 4.政府职能部门对推行ISO14000认证工作的认识存在偏差。由于ISO14000认证是以市场驱动为前提，是自愿性标准，强调的是非行政手段，企业建立环境管理体系，申请认证完全是自愿的，是出于商业竞争力、企业形象、提高自身管理水平和改善环境绩效等需要。这与以往主要由政府推动，依靠制定法律、法规的环境管理标准来强制企业执行好环境保护工作有极大的不同。因此，有的政府职能部门认为ISO14000认证工作只是企业的事情，对企业的认证一般抱一种旁观者的态度。