ISO13485认证的公司哪家权威

1、质量管理体系认证的范围以及范围的补充要求 2、组织的作用、职责和权限 3、风险分析的管理 4、应急计划策划、管理、实施和模拟 5、检验、测量和试验设备被査出偏离校准或存在缺陷时的管理 6、内部培训讲师的能力要求 7、质量意识的要求：工作的重要性、对顾客造成的影响 8、质量管理体系文件以及质量手册的要求 9、产品和服务要求评审中的记录保存以及顾客授权放弃 10、设计和开发过程，必须形成文件 11、嵌入式软件自评的记录 12、产品设计输入的信息以及评审 13、制造过程涉及输入的信息以及评审 14、制造过程设计输出信息，验证记录 15、采购汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的评估 16、作业准备验证的策划和实施记录 17、生产维护的目标，以及未达标时候的纠正措施 18、标识和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息（风险分析、验证和确认、顾客需求的批准） 20、过程控制的临时更改的信息（包括检验、测量、试验和防错装置） 21、返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。 22、返修产品的形成文件的让步授权。与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、 处置日期及适用的可追溯性信息。 23、制造过程的监视和测量；应记录重要的过程

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、青海黄南附近部门记录、青海黄南法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、青海黄南本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、青海黄南附近食品方针目标、青海黄南当地组织机构及职责、青海黄南同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、青海黄南修改记录、青海黄南附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、青海黄南附近内审、青海黄南当地管理评审、青海黄南本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、青海黄南同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、青海黄南本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、青海黄南本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、青海黄南本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、青海黄南附近记录清单、青海黄南当地法律法规清单、青海黄南当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、青海黄南部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、青海黄南当地证（有效期内的）、青海黄南关键岗位（如检验员、青海黄南当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、青海黄南当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、青海黄南当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、青海黄南附近车间平面图、青海黄南同城人流物流图、青海黄南本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、青海黄南本地保养计划）、青海黄南关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、青海黄南本地食品接触面清洁记录、青海黄南当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、青海黄南同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、青海黄南附近半成品、青海黄南本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、青海黄南附近检定（如温度计、青海黄南本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、青海黄南本地纠正措施报告、青海黄南同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、青海黄南同城供方评价记录（含营业执照、青海黄南附近生产许可证、青海黄南型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、青海黄南同城采购计划（覆盖添加剂、青海黄南同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、青海黄南当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、青海黄南同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、青海黄南当地生产许可证、青海黄南当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、青海黄南当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、青海黄南同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、青海黄南现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、青海黄南当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、青海黄南本地半成品、青海黄南同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、青海黄南本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、青海黄南本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、青海黄南当地质量趋势分析（如合格率、青海黄南附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、青海黄南本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、青海黄南当地打印机、青海黄南当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、青海黄南同城检测报告、青海黄南当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。