ISO13485认证要求终生服务

S7.1的理解： 一）资源的范围： 2011版注1：资源包括人力资源和专项技能、组织基础设施、技术和财力资源。 28002：在确定建立、实施和保持职业管理体系所需资源时，组织宜考虑： ——运行特需的财力、人力和其他资源； ——运行特需的技术； ——基础建设和设备； ——信息系统； ——专业技能和培训的需求。 综上：资源可以包括：人力资源（含人员的能力、资质和组织的知识管理）；基础设施（符合策划的专用建筑、设备、设施、ICT信息通信和技术）；资金。 二）如何确定是否“所需”（必须、适宜）： 1.合规性要求：生产法律法规（如评价、排污许可证、特种设备等）、职业法律法规（如职业卫生三同时、职业病危害因素评估和检测、职业病防治、有毒物品、个体防护等）等法规要求，以及与相关方签署的法律义务（如劳动时间、非歧视性申明）。——弹性较小。 2.与体系战略、经营计划、方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力及其保持。——弹性较大。 3.与相关方满意为衡量标准的评价：顾客满意、雇员满意、合作方满意、股东满意、社区满意、工会满意、上级满意等。——弹性较大。 三）如何提供： 1.采购和配置所需资源，并列入公司资产统一管理； 2.租借部分资源（人或物，通常包含技能等）； 3.采用外包、承包的方式，由外部供方提供部分资源（人或物，通常包含技能等）并对资源实施管理； 4.财务部门提供资金预算和资金供给。 四）体系对S7.1的管理要求： 通过目标管理、内审、管理评审及日常运行监视，持续评审资源的充分性。“宜对资源及其配置通过管理评审来进行定期评审，以确保其足以实施包括绩效测量和监测在内的职业方案和活动。对于已建立职业管理体系的组织，通过比较计划实现的职业目标与实际结果，至少可对资源的充分性进行部分地评估。在评估资源的充分性时，还宜考虑到计划的改变和（或）新的项目和运行的出现。”——28002 如何审核S7.1：——基于认证风险的审核和评价 一）基于合规性要求的评价： 在管理层审核企业经营许可（评价、三同时、特种设备、职业危害因素检测等）、合规义务、合规性评价、不符合整改（包含外部验厂）等管理要素时，以正面取证与反面取证相结合的方式，获取企业的资源信息。评价标准：如果没有或失效，企业违法违规。 二）与方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力评价： 在管理层及各现场审核时，在评价风险的控制能力时应关注资源提供的充分性及资源的有效性。评价标准：如果没有、不充分或失效，导致风险控制失效。 三）基于相关方满意（抱怨、投诉、事故事件、社会形象）的评价： 反面取证的方法：因相关方不满意，分析出体系资源不充分。 四）记录： 1）现场审核记录： 在管理层描述概貌；在各现场描述其充分性和能力的保持。 2）审核报告：4资源配置 管理体系运行过程所需资源配置情况评价，包括人员的能力/意识/满足能力，基础设施设备和特种设备管理，工作环境和知识等。资源变化情况（监督）。 可以描述：1）与合规义务相对应的资源的充分性、合规性（如特种设备安检、职业病防治等），以及资源保持的风险（如租赁或许可到期）；2）与人力资源有关的组织机构和职责、能力、意识，以及与运行有关的专业技能（资质）、知识等是否充分；3）企业的经营状态和资金保证能力（如体系资金预算）。

ISO14000认证 深圳ISO14000认证 深圳ISO14000认证公司。博慧达咨询机构从初始环境评价到法律法规的识别、环境治理都由我公司高级咨询师全盘指导。 ISO14001是组织规划、实施、检查、评审环境管理运作系统的规范性标准，该系统包含五大部分，17个要素。五大部分内容概括如下： ????　　五大部分是指： ????　　①环境方针 ????　　②规划 ????　　③实施与运行 ????　　④检查与纠正措施 ????　　⑤管理评审 ????　　这五个基本部分包含了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环，以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。 ????　　17个要素是指： ????　　1、环境方针 ????　　2、环境因素 ????　　3、法律与其他要求 ????　　4、目标和指标 ????　　5、环境管理方案 ????　　6、机构和职责 ????　　7、培训、意识与能力 ????　　8、信息交流 ????　　9、环境管理体系文件 ????　　10、文件管理 ????　　11、运行控制 ????　　12、应急准备和响应 ????　　13、监测 ????　　14、不符合、纠正与措施 ????　　15、记录 ????　　16、环境管理体系审核 ????　　17、管理评审

持续改进是三个管理体系提出的要求，也是组织内部管理和自我发展追求的目标。国际标准中持续改进的含义是：通过改进和强化管理体系达到提高组织各种绩效的目的。因此，三个管理体系达到浑然一体就是持续改进的内容。组织要经过不懈的努力才可能使管理体系从合并变成兼容，从兼容变成融合，从一时的融合达到长久的融合，实现三个管理体系的共同提高，以及达到质量、环境、、卫生绩效的不断提高。这个过程通常可以从几个方面来考虑：过程控制的优化、管理职能的简化、管理人员的多能化、文件构成的简约化、记录设置的合理性、监视和测量的有效性、自我完善的推动力等。认证 总之，三个管理体系整合 需要从部分整合向整合发展，它不仅仅是管理体系文件的整合，也不是简单的管理职责合并。管理体系整合的目的是组织的内部管理水平，通过提高管理效率达到提高经济效益的终目的。

推行ISO14001环境体系，在有效治理 烟尘的同时，还应采用先进工艺技术，降低二氧化硫的排放量。通过建设低温余热发电项目，减少温室气体二氧化碳的排放。水泥厂 配套的单机袋除尘器运行效果十分差，加之电除尘器自身的弱点，如果防治不到位会导致整体除尘效率低，粉尘超标排放。 水泥厂推行ISO14001应对环保方面的投资项目优先放行，只要是环保必 需的，均应优先立项实施。始终秉承可持续发展战略，注重经济与环境的协调发展，切实将环境保护置于企业发展的首要位置，应坚 决淘汰高污染、高耗能的落后工艺，发展低污染、低耗能先进产能，推行清洁生产，实施节能减排。寻找并使用替代燃料，同时，使 用电厂脱硫石膏作为水泥混合材，减少天然石膏的使用。认证 　　水泥厂在建立ISO14001环境管理体系时，除了在硬件上对工 厂的环保设施进行大量的改造外，还应在软件方面狠下功夫。从进行生产开始，就应对每位员工进行环境培训，引进环保理念，提高 每位员工的环保意识。同时，工厂以争创环境友好型企业为契机，致力于环境管理体系的建立与完善，明确工厂的环境政策与环境管 理组织机构与职责，制定大气污染控制、固体废弃物管理、环境事故处理等多项污染防治程序。水泥厂推行ISO14001应突出环保工作 的重要性，成立环保部，环境经理直接向总经理汇报。