CNAS实验室认可DiLAC认可可定制

取得资质认定对外出的报告都要盖CMA章吗？

问
问：按照《检验检测机构资质认定管理办法》要取得资质认定，那是不是对外出的报告都要盖CMA章？
答

答：凡是第三方实验室对外出具报告必须经资质认定，盖CMA章。不同行业有不同的法律法规，行业规范，比如医学实验室，需要有许可证，一般不做结果判断，不是对社会出具具有证明效力的报告，目前没要求资质认定，自愿申请认可，其它行业具体问题具体分析。

人员技术档案应包括哪些内容？

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.5规定：实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a) 确定能力要求；
b) 人员选择；
c) 人员培训；
d) 人员监督；
e) 人员授权；

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1）实验室情况调研：
   由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认可工作的总体思路和目标。

2）实验室管理体系设计：
   结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。

3）认可准则培训：
   通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。

4）编写实验室管理体系文件：
   实验室管理体系文件共有四个层次组成， 、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。

5）管理体系运行资料填写：
   在咨询师的指导下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。

6）内审员培训：
   咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者颁发内审员资格。

7）实验室管理体系文件宣贯：
   咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。

8）实验室管理体系内部审核：
   由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。

9）管理评审：
咨询师提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下，由实验室 管理者组织主持管理评审会议，提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项，质量负责人编写管理评审报告，咨询师负责管理评审报告的定稿审核。

10）申报资料填写、递交：
由咨询师指导填写认可资料申请，按照规定递交到认可机构。

11）认可机构文件评审：
认可评审机构首先对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改，并将整改资料递交到认可机构。

12）认可现场评审：
认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审；

13）不符合项整改：
根据现场评审开出的不符合项，实验室在咨询师的指导下进行整改，编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。

14）获取认可：
实验室认可在现场评审结束（整改报告完成）后大约三个月的时间内取得，实验室资质认定依据所属的资质认定评审部门的工作流程确定取证时间。

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