SA8000认证(南通)带标机构

IATF16949认证各个章节容易发生的问题 IATF16949标准第四章容易发生的问题 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述； 2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖； 3.未识别产品的要求； 4.顾客特殊要求识别不充分。 IATF16949标准第五章 容易发生的问题 1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明； 2.管理者没有执行其职责和权限； 3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息； 4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义； 5.不存在方针声明； 6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。 IATF16949第六章 容易发生的问题 1.没有清晰定义目标； 2.质量目标控制系统实际不存在； 3.目标未层层分解，没有分配人员职责； 4.应急计划未定期评审。 IATF16949第七章容易发生的问题 1.缺少足够资源； 2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）； 3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄； 4.临时工没有受到足够培训； 5.没有培训记录，或记录不充分； 6.员工缺少适当的教育、培训或经验； 7.对培训需求没有进行评估； 8.培训计划不充分； 9.没有考虑培训在工作执行中的效果； 10.企业环境不鼓励创新和改进； 11.没有人负责操作监视和测量系统； 12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）； 13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准； 14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准； 15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响； 16.内部实验室没有被正确阐明并设立； 17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或 等同标准。 IATF16949第八章 容易发生的问题 8.1章节容易发生的问题 1.对5M1E缺少证实的策划； 2.没有设立产品或项目目标； 3.确认和验证策划不充分。 8.2章节容易发生的问题 1.不存在合同程序； 2.程序不或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）； 3.记录不充分或不存在； 4.顾客的要求未完全考虑； 5.没有处理订单的文件化程序； 6.顾客经验的反馈不充分； 7.没有考虑交付和交付后活动的要求。 8.3章节容易发生的问题 1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行； 2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间； 3.图纸没有控制，因为：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统；图纸出现主观描述。 4.缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的一个系统； 5.一个系统出现在书面文件中，但未使用； 6.指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）； 7.原型样件不符合关键检查项目； 8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始； 9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准； 10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意； 11.一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。 12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。 8.4章节容易发生的问题： 1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制； 2.没有可接受外部提供方的记录； 3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则； 4.采购文件里没有足够的数据； 5.签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求； 6.没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。 8.5章节容易发生的问题 1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略； 2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划； 3.产品或项目的目标没有设立； 4.确认和验证策划不够充足； 5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量； 6.零部件、原材料，或产品没有标记； 7.批次标识有要求时，批次零件彼此叠加； 8.在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。 9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放； 10.顾客/外部供方财产没有被充分识别； 11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。 8.6章节容易发生的问题 1.物料接收缺少控制（如，要求试验/检验的材料直接转到存货）； 2.分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制； 3.指定的检验或试验没有执行； 4.检验或试验记录丢失； 5.终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行； 6.返工产品没有完全重新检查。 8.7章节容易发生的问题 1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方； 2.没有定义返工的评审和处理职责； 3.没有规定返工要求； 4.返修或返工没有重新检查。 IATF16949第九章 容易发生的问题 1.内审按要素审核，而不是按过程方法审核； 2.企业不存在审核系统； 3.对审核发现没有采取纠正措施； 4.使用审核员没有充分培训； 5.没有独立的人员执行审核； 6.内审文件和记录不完整； 7.不存在管理评审系统； 8.内部审核结果的纠正措施没有执行； 9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程； 10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。 IATF16949第十章 容易发生的问题 1.书面纠正措施计划没有被执行； 2.纠正措施的职责没有被指派； 3.强调“问题解答”胜于和持续改进； 4.产品失效重复发生的能力不充足； 5.只有应用失效再发生的纠正措施，没有应用防止问题不发生的实际措施（如，未正

ISO9000认证质量计划与组织结构 深圳ISO9000认证质量计划： a.对产品的保护性； b.对产品操作（手工、机械、自动化）的适应性； c.与 的有关，环保卫生法规和运输、储运部门有关规定的符合性； d.对装卸、开启操作和包装处理的便利性； e. 对所需的事项（如品名、数量、质量、标签和装卸、储运指示标志等）的表示性； f.经济性等。 30.jpg 深圳ISO9000认证 质量计划是有关部门和车间班组工作的质量行为标准。质量计划一般应包括以下内容。 a.包装产品质量赶超目标。根据市场需求和技术发展趋向，结合本企业现有水平，瞄准国内外同类包装的先进水平，决定产品包装所要达到的目标，包括以上所述的对产品的保护性、经济性等方面。 b.质量升级计划。根据所执行的技术标准（国际标准、 标准、行业标准、企业标准），规定升级目标和达到期限。 c.包装产品质量指标。根据企业生产计划编制，它是考核包装产品质量的依据。 d.包装产品质量改进措施计划。根据质量升级计划和质量指标计划的要求，确定年度的质量改进措施计划，规定改进措施项目完成时间和负责单位。其中属于需要进行技术攻关的改进措施，应纳入质量管理小组活动计划。 ISO9000认证与组织结构，——与组织相关的主要概念 组织与组织结构 1. 组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施（GB/T19000—ISO9000：2000）组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。 2. 组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）将组织工作作为一种过程形式时，必须考虑下列的因素： a. 组织结构必须反映目标和计划，目标和计划是组织活动的目的 b. 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围 c. 组织结构必须反映它的环境，并随着环境的变化而变化 d. 组织中人员是基本要素，组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和习惯，这不是说组织的结构的设计要围绕着人，但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。 ISO9000认证分工 分工是指为达到所需的目标，划分任务和劳动的各种方式，对组织结构设计时的分工形式，对工作效率及效果会产生影响，资本主义经济制度的始祖亚当·斯密通过对大头针制造过程的分工形象化地加以了说明：大头针的制造过程包括下列步骤：金属线拉长拉直 切断 削尖 压制标准头做头 摆放 抛亮 包装 ，如果由一个人来完成所有工序每天多生产20多支，而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支，即每人每天生产4800支。 2. 工作、职位与部门 1. 工作（job）是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。 2. 职位（posting）是一个人完成的任务和职责的集合。 3. 部门（Department）是指在一个组织中，一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构，如XX部 XX科 XX组 XX 分部等 ISO9000认证组织的管理层次，组织的管理层次和管理幅度 1. 层次与幅度的关系 管理幅度是指管理人员负责管理人员的数目，组织的管理层次与管理幅度是密切相关的，管理幅度越宽，层次就相应减少，反之管理幅度越窄，层次会越多，管理幅度与层次要根据企业的规模，企业产品的性质及特点、工作的性质等来决定，通常规模越大，层次可能会越多，一般中层管理的幅度建立是4—8人，而对简单重复性工作的人员其管理幅度可以多达数十人至数百人。 2. 窄幅度层级组织与宽幅度偏平型组织的优缺点 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求，运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务，组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制；确定产品和服务的要求及所需的资源；建立过程、产品和服务的接收准则；控制策划的变更和外程；识别评估重要环境因素和危险因素；识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程，确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段，主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求，设计和开发流程见附图。 2021623 深圳? ISO9000认证 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源（包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等）受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态，实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时，组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改，进行必要的评审和控制，确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时，方可向顾客交付产品和服务。 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求，运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务，组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制；确定产品和服务的要求及所需的资源；建立过程、产品和服务的接收准则；控制策划的变更和外程；识别评估重要环境因素和危险因素；识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程，确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段，主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求，设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源（包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等）受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态，实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时，组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改，进行必要的评审和控制，确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时，方可向顾客交付产品和服务。

ISO9001认证是指由公正的、权威的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由 管理机构认可并授权的)派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。 很多上规模的企业，还没有做ISO9001质量体系认证的已经非常少了。那么ISO9001质量体系认证如此受欢迎，大家都去申请ISO9001认证?是不是企业都必须要做这个ISO9001认证呢? 其实，ISO9001质量体系认证属于自愿性认证，不是 也不是相关部门强制性要求企业去做的，但是有时候因为经销商或者客户或者其他合作方的要求，所以企业不得不去做这个认证。目前来说可以把ISO9001质量认证体系成为是企业发展和成长的根本。 申请ISO9001认证需要满足的必备条件： 1.企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”。 2.产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。 3.产品符合 标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的 标准或行业标准。产品是否符合标准需由 质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

GJ9001C认证审核重点 质量部工作 内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理 来料质量统计，不合格处置及供应商改进 检验计划，来料检验，过程检验，出厂检验，不合格品处理置及纠正措施 质量信息管理，过程，成品合格率统计及纠正措施 计量台帐及核对，计量委外资质 第二方审核及整改(供应商)，内审，管评 售后服务，投诉及改进 工艺纪律检查 质量体系年度改进计划，质量计划 采购部工作 职责权限，目标及完成情况，设备选型，设备和物资采购询价，合格供方选择评定及再评定，新供应商开发，合格供应商名录，供 应商资格取消，外程及控制，釆购订单，供方提供的财产(供方需要回收的物资)，供方业绩评价，供方处罚及改进，内外因素 识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 销售部工作 职责权限，目标及完成情况，客户询价，报价控制在20％以内，客户变更信息如何沟通传达，销售额及业绩，订单清单，合同评审 ，合同履约情况，售后服务，客户拜访计划，顾客的财产，投诉，顾客满意度，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望， 变更管理。 研发部工作 职责权限，目标及完成情况，报价，顾客的财产(客户提供的样品)，新品设计清单，设计任务的审批，新品设计任务策划分工及职 责，输入及转化需要时顾客确认(样品，图纸，法律法规的要求，顾客要求(口头和文字两种)，顾客未说明产品必需的使用要求)， 设计评审(使用的方法，使用方案，设计流程包括软件程序等等)，输入与输出核对表，设计验证(检验测试，计算书注明公式出处) ，设计确认(客户使用报告，客户回访确认)，设计变更(评审需要时需要客户认可)，新产品的试制策划(准备，工艺评审，首件确认 ，终质量评审)，模拟实况及寿命试验的策划(试验计划，试验准备，组织实施试验计划，收集数据进行统计分析，模拟实况条件 试验及再试验时限必须在客户认可的试验机构试验)，防错措施应用，有关特性(可靠性、维修性、保障性、测试性、性和环境 适应性)，技术状态管理，上述过程需要时釆取的纠正措施，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 生产部工作 职责权限，目标及完成情况，资源情况及产能，防错措施，工艺纪律检查，生产策划(物料组织，任务指派，完成时限，注意点，检 查完成情况)，设备验收，设备台帐，设备完好率，设备精度检测，设备备品备件，设备点检，设备维护保养，关键设备管理，特殊 过程确认再确认，操作规程，操作规程，人员资格上岗要求，AB顶岗，需要时釆取纠正措施，内外因素识别，风险和机遇 识别，相关方的期望，变更管理。 现场： 方针、目标及完成情况，5S，工作环境，质量意识，生产指令，工艺执行，设备点检，控制点执行，检验执行，人员资格，操作规 程执行，计量器具，标识，产品防护(有无包装破损等现象)，工装模具台帐，工艺及检验等记录。 工程部工作 职责权限，目标及完成情况，工艺文件图纸检验规范清单，文件管理，新工艺验证，质量计划，采购文件，控制计划，关键质量特 性，特殊过程，防错措施，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 行财部工作 目标及完成情况，职责权限(抽几个岗位是否赋予相应的质量职责权限)，组织机构，文件管理，文件年度评审，外来文件及查新， 法律法规台帐及合规评价，人力资源发展规划，技术人员数量及构成，各类人员考核评价，培训，人员能力(抽几个岗位对应任职条 件是否符合)，质量意识，内外部沟通方式，组织的知识清单，公司发展战略和质量方针，目标分解及措施，产品设计开发许可，保 密管理及检查，法人资质，工作场所，管理制度(经营管理、技术管理、质量管理、人事管理、财务管理、保密管理、管理、环 保管理)，科技管理，财务管理制度，财务机构和会计人员，资金运行状况，资产管理状况，相关经费管理，遵纪守法，技术服务保 障，社会责任，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理，仓库(5S，帐卡物一致，理废及实物质量状态盘存，产 品防护，标识)。 其他 质量体系范围，体系文件完整性及删减无责说明，领导的作用，以顾客为关注焦点，质量体系策划。 评分