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ISO13485认证

更新时间： 2025-10-25 05:20:59 ip归属地：绵阳，天气：多云转小雨，温度：11-20 浏览：1次

以下是:四川省绵阳市ISO13485认证的产品参数

产品参数
产品价格	187000
发货期限	自提
供货总量	5
运费说明	1天
品牌	博慧达
地址	深圳
类别	体系认证
范围	ISO13485认证服务网络覆盖四川省、成都市、绵阳市、攀枝花市、泸州市、乐山市、宜宾市、广安市、巴中市、甘孜市、凉山市、阿坝市、资阳市、雅安市、遂宁市、内江市、南充市、自贡市、德阳市、广元市、眉山市涪城区、游仙区、三台县、盐亭县、安县、梓潼县、平武县、江油市等区域。

【博慧达】持续拓展产品矩阵，现有江油IATF16949认证、游仙FSC认证、资阳GJB9001C认证、南充ISO10012认证、广安ISO13485认证、泸州ISO14000\ESD防静电认证等，满足不同场景需求。ISO13485认证,博慧达企业管理咨询(绵阳市分公司)专业从事ISO13485认证,联系人:宋明熙,电话:【18923659300】、【18926043348】,以下是ISO13485认证的详细页面。四川省,绵阳市绵阳市，简称“绵”，别称绵州、涪城，四川省辖地级市，省域副中心城市，Ⅱ型大城市，三线城市。位于四川盆地西北部，涪江中上游地带。东邻广元市和南充市，南接遂宁市，西接德阳市，西北与阿坝藏族羌族自治州、甘肃省陇南市接壤。介于北纬30°42′—33°03′、东经103°45′—105°43′之间，总面积2.02万平方千米。截至2022年10月，绵阳市辖3个区、5个县、代管1个县级市及四川省政府科学城办事处。截至2022年末，绵阳市常住人口489.80万人。

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以下是:四川绵阳ISO13485认证的图文介绍

ISO13485认证

博慧达企业管理咨询(绵阳市分公司)不断创新的企业文化培养了一支的员工队伍，“精益求精、改善永无止境”的经营理念不断在企业的经营活动中得到。公司在追求精益求精的过程中，不断完善自我、树立品牌形象，在企业持续发展的过程中与客户精诚合作，竭诚为新老用户提供具优质的 ISO13485认证产品及服务，为顾客创造价值，为社会进步做出贡献。

ISO13485认证

加强了上市后监督的要求

新版标准进一步明确上市后监督要求，标准增加了术语“上市后监督”，阐述上市后监督是指“收集和分析

从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”，新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管

机构报告，8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进，都对上市后监督规定了

新要求。

ISO13485认证

增加了与监管机构沟通和向监管机构报告的要求

新版标准 5.6.2 管理评审输入规定包含“向监管机构报告”内容，7.2.3 中规定“组织应按照适用的法规

要求与监管机构沟通”，在 8.2.2d) 中规定“确定向适当的监管机构报告息的需要”，标准 8.2.3 的标

题就是“向监管机构报告”，规定了有关报告内容以及建立程序文件并保持报告记录的要求。这一要求的提

出有助于医疗器械组织通过向监管机构报告和沟通加深理解法规要求，更好的贯彻实施法规；新版标准这一

变化既有利于发挥标准对医疗器械监管的技术支撑作用，也有利于法规的贯彻落实。

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